近日,尊龙凯时股份有限公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称“弘基生物”)的KH658眼用注射液收到国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》。
KH658眼用注射液是弘基生物自主研发的基因医治创新产品,属于医治用生物制品Ⅰ类,别离于2024年4月28日获得中国药品监督治理局药物临床试验核准通知书,2024年4月26日收到U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品治理局)的准许在美国发展临床试验的通知,赞成发展新生血管性(湿性)春秋有关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。
本次获批的适应症为“医治糖尿病黄斑水肿(DME)、糖尿病视网膜病变(DR)”。